中证网讯(记者 江钰铃)8月13日,上交所官网显示,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)申请科创板上市获受理。公司拟募资20.01亿元,瑞银证券为公司保荐机构。
据申报稿显示,前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,目前其主要产品及研发领域聚焦艾滋病的治疗与预防。
前沿生物招股书显示,其自主研发的抗艾产品艾可宁是已经获批上市的国家一类新药,获药监局特殊、优先审评。艾可宁用于治疗已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者,为因住院、手术或不良反应对口服药不耐受的患者提供了新的用药选择,并且在临床上用于挽救HIV危重患者生命的治疗中表现出良好的效果。
招股书显示,前沿生物在研产品“艾可宁+广谱中和抗体3BNC117联合疗法”是公司处于临床开发阶段的创新药物。联合疗法作为一种全注射、长效新药组合,相比市场上的多种药物口服固定剂量联合治疗的每日给药,将具有显著优势。联合疗法拟定适用症还包括HIV维持治疗,即HIV病毒得到有效控制的HIV感染者的维持治疗,拟每2至4周用药一次,替代需每日服用的口服药;HIV免疫治疗,即通过激活免疫系统清除被HIV病毒感染的细胞(即“病毒库”),使患者在一定期间内不使用任何药物而免遭病毒伤害,探索功能性治愈;以及HIV预防,包括暴露接触前预防(PrEP)及暴露接触后预防(PEP)。
前沿生物选择第5套上市标准的申报企业。财务数据显示,前沿生物2016年、2017年度均无营收,归母净利润为亏损。2018年及2019年一季度分别实现营业收入191.11万元、227.53万元,归母净利润分别亏损2.47亿元、亏损4183.42万元。