皓元医药专注小分子药物研发服务
上海皓元医药股份有限公司(简称“皓元医药”)科创板IPO申请将于11月9日上会接受审核。皓元医药是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业。公司此次拟募资6.50亿元,用于皓元医药上海研发中心升级建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目、安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)以及补充流动资金。
深耕小分子药物研发领域
截至招股说明书签署日,安戌信息持有公司43.9166%股份,为公司控股股东。公司的共同实际控制人为郑保富和高强,二人均系公司创始人。协荣国际持有安戌信息80%的股权,郑保富、高强分别持有协荣国际50%的股权。郑保富、高强通过协荣国际控制安戌信息,并通过安戌信息支配皓元医药43.9166%的表决权。2015年9月22日,郑保富、高强签署《一致行动协议书》,两人在重大决策上保持一致行动。
皓元医药主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。
公司多年深耕小分子药物研发行业,凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势,形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台。平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物。其中,自主合成的分子砌块和工具化合物超过10000种,同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务。平台的产品和服务及时快速满足客户需求,助力超过2000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。
随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段,公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系,对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进,实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。公司在提供原料药和中间体的委托开发、药证申报等相关技术服务的同时,专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务。其中,艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。
公司运用一系列先进技术手段,通过多个技术转化平台,完成了超过100种原料药及中间体产品的工艺开发。其中,84个产品已具备产业化基础,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病治疗领域,其中不乏高难度、高技术壁垒的复杂手性药物。公司通过产品供应、CDMO服务和CMC服务,助力众多创新药的临床申报以及后期的临床研究。
公司主营业务收入稳定增长,研发技术产业化状况良好。公司的一批研发储备项目正在向产业化进程逐步推进,为公司未来的主营业务增长提供了有力保障。
拥有六大技术平台
公司为研发驱动型的高新技术企业,研发投入水平较高。2017年-2019年以及2020年上半年(报告期),公司研发投入分别为2819.40万元、3542.23万元、5304.49万元及2858.61万元,占营业收入比例分别为16.21%、11.80%、12.97%、11.49%。
公司不断创新并完善化学合成技术,形成了高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。
公司拥有一支由近400名技术人员组成的研发队伍,其中博士和硕士占比24.48%,对产品的最新研发动态进行跟踪。公司员工的教育背景以生物学、药物化学、应用化学、有机化学等相关专业为主。核心业务管理团队人员均拥有有机化学及相关学科的博士学位,多数曾在国际国内知名药企技术和管理岗位任职,拥有丰富的研发经验和优秀的管理能力,创始人郑保富、高强均毕业于香港大学化学系。依托完善的管理构架、人才储备和培养机制,公司源源不断地发掘和培养专业技术人员。
优秀的研发人才队伍,保障了公司创新的原动力,并为推动公司战略目标实现打下了坚实基础。此外,公司针对管理人员、核心技术人员进行了股权激励,进一步激发公司人才的工作热情和积极性。
公司核心研发人员稳定、研发投入强、在研项目前景广阔、产品线布局完整、技术储备丰富,形成了完善的技术创新机制,具备较强的持续研发创新能力。
主营业务突出
报告期内,公司营业收入分别为1.74亿元、3亿元、4.09亿元以及2.49亿元,归属于母公司所有者的净利润分别为1500.69万元、1841.42万元、7342.96万元以及4518.85万元。
公司主营业务突出,主营业务收入增长速度较快,报告期内分别为1.74亿元、2.99亿元、4.03亿元和2.47亿元,2017年至2019年年均复合增长率52.19%。主营业务收入占营业收入的比例保持在98%以上,主营业务收入均为依靠核心技术开展生产经营所产生。
报告期内,公司主营业务毛利率分别为52.11%、51.67%、57.47%和56.21%,保持较高水平,获利能力较强。公司主营业务毛利率高于同行业可比上市公司平均水平,体现出公司产品具有较高的技术附加值和竞争优势。
公司在美国和中国香港地区拥有子公司,主要负责分子砌块和工具化合物产品的境外推广和销售。报告期内,境外子公司收入规模不断扩大,公司境外销售金额占比分别为38.23%、41.40%、41.46%和41.69%。如果将公司通过境内经销商销往境外终端客户的收入穿透计算,则公司境外收入占比将提升至60%左右。
公司提示存在境外经营风险。公司称,公司分子砌块和工具化合物的主要境外市场包括美国、欧盟、日韩等,上述国家和地区生物医药产业发展较领先,对公司分子砌块和工具化合物产品的新颖性和技术支持能力要求较高;公司原料药和中间体的主要境外市场包括日韩、欧盟、印度等,境外市场的销售情况取决于公司或合作方药品注册申请进度、产品质量标准及成本等因素。同时,公司境外收入可能受到贸易政策变化等因素的影响。