[摘要]
事件:公司产品注射用醋酸卡泊芬净获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所上市许可。
核心观点 醋酸卡泊芬净临床应用广泛,是优质的抗真菌一线用药。目前已上市的抗真菌药物主要包括三唑类(如伏立康唑、氟康唑等)、烷基胺类(如特比萘芬等)、多烯类(如两性霉素B)以及棘白菌素类。卡泊芬净属棘白菌素类抗真菌药,其作用机制为抑制真菌细胞壁的β-葡聚糖的生物合成(人体细胞无细胞壁),因此对人体毒性较低,其抗真菌谱较广泛而且无交叉耐药性,目前已上市的棘白菌素类抗真菌药包括卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净,三者是念珠菌血症和侵入性念珠菌感染的一线用药,对于粒细胞减少患者,卡泊芬净和米卡芬净效果优于阿尼芬净,临床上卡泊芬净被推荐作为粒细胞减少且持续高热患者经验性抗真菌治疗的一线用药。
鉴于卡泊芬净优质的治疗效果,FDA先后于2002年、2003年、2004年及2008年扩大其适应症范围及使用人群范围。