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医疗保健:创新药研发周期理论

作者:来源:申万宏源2018-01-13 09:16

  本期投资提示:

  创新药研发周期是一场长达40年的长跑,寻找投资回报最甜蜜的片段。本篇报告是申万宏源创新药系列深度报告的第一篇,是此后系列报告的框架基础。本篇报告我们首次提出了以周期的思维方式去看待全球创新药的发展,从财务的角度去思考创新药的研发投入回报率(研发费用IRR)。得出了两个重要结论:1.我们正处于以攻克癌症为驱动的新周期的第二阶段,癌症中位生存期有望从3年向8年迈进;2.欧美一线药企创新药研发IRR不足4%,我国代表性药企研发IRR达20%以上,我国有望复制日本在上一轮创新药周期中的表现,通过Follow-on式创新进行弯道超车。

  创新药的本质是解决未被满足的临床需求,创新药的发展与疾病谱的变迁互为因果。疾病谱的变迁导致创新药向特定领域发展,创新药的发展使相关疾病被攻克,相关疾病被攻克带来了预期寿命的提高,预期寿命的提高带来了疾病谱的变迁,环环相扣形成闭环。主线是人类预期寿命的提高(前有抗生素,今有肿瘤免疫疗法),支线是预期寿命提高后患者生活质量的改善(前有奥美拉唑,今有修美乐单抗)。两类最值得投资的创新药,1.从绝症到慢性病;2.从慢性病到治愈,其中重磅炸弹药物往往出现在从绝症到慢性病这一领域。

  以攻克心脑血管疾病、糖尿病为驱动的上一轮周期,以攻克癌症为驱动的这一轮周期。一个完整的创新药研发周期长达40年,分为四个阶段:1.理论积累期,主要表现为新靶点的发现;2.研发突破期,创新药竞争First-in-Class上市;3.销售黄金期,创新药放量;4.衰退期,创新药专利过期,仿制药抢首仿。上一轮周期的驱动力是攻克心脑血管、糖尿病,代表药物是普利、他汀、胰岛素等,代表药企辉瑞制药在20年间涨幅达70倍。我们所处的这一轮周期核心驱动力是攻克癌症,目前正处于研发突破期,代表药物是靶向治疗+免疫治疗+细胞治疗,随着进入销售黄金期产品放量,我国癌症创新药龙头也将达到万亿市值以上。

  海外药企研发回报率3.2%,我国药企研发回报率超过20%。德勤咨询从2010年起,每年会公布欧美大型药企的研发回报率数据(在研创新药未来21年的IRR预测),该数值从2010年的10.1%到2017年下降为3.2%。我们参考了德勤咨询的方法,采集了国内领先药企的数据,计算得出我国代表性药企研发回报率超过20%。我们认为其原因主要有两个1.我国研发成本是美国的1/8左右;2.美国创新药研发成功率不足10%,我国领先药企创新药研发成功率30%以上。该数值可以说明,国内药企follow-on式创新药的效率更高。

  肿瘤成为巨人的游戏,二线药企关注细分领域,旧模式的王者海外BD弯路超车。上个时代的赢家辉瑞、默克、赛诺菲等都拥有那个时代最畅销的心脑血管药物,这个时代的赢家也一定要拥有这个时代最畅销的肿瘤药,肿瘤药领域将是最顶尖玩家的竞争,看好恒瑞医药、复星医药;二线企业不适合与行业巨头在肿瘤领域硬碰硬,应该学习康弘药业、长春高新,发现不被大众所熟知的临床需求,成为细分领域的巨头;旧模式下的王者,天士力、步长制药、华东医药等,应该寻求海外BD,License-in的机会,引进海外创新药品种,利用国内强大的销售能力在后半程追赶上来。


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